Chantix pode causar sérios problemas cardiovasculares?

Uma edição recente do Canadian Medical Association Journal incluiu um papel no risco de eventos cardiovasculares adversos graves associados ao uso de vareniclina (Chantix) versus uso de placebo, em ensaios clínicos randomizados da vareniclina para cessação de fumar.



Eventos cardiovasculares graves incluía coisas como um ataque cardíaco, angina instável (dor no peito causada por falta de oxigênio ao coração), e arritmias). O estudo utilizou uma metodologia global forte, comparando as taxas desses eventos em pessoas que receberam o medicamento real (vareniclina) versus aqueles dada uma pílula idêntica com nenhuma droga real nela (placebo). O principal conjunto, encontrar foi que 1,06% dos fumantes dadas vareniclina relatado um evento sério cardíaca em comparação com 0,82% das pílulas de placebo dadas. Embora esses percentuais são pequenos, porque as análises incluíram 8.216 participantes a diferença é considerada estatisticamente significativa.

Outro resultado do estudo foi "a mortalidade por todas as causas" (morte). Foi relatado que 7/4908 pacientes que receberam a vareniclina morreram (1,4 por mil) versus 7/3308 de participantes que receberam placebo (2,1 por mil). Estes números foram descritas como muito pequeno para a análise estatística adequada, mas parece que os usuários de tabaco que receberam placebo foram de 1,5 vezes (ou 50%) mais chances de morrer nos estudos.

A parte do papel que eu achei mais persuasivo era o lugar onde os autores apontam que, apesar de vareniclina mais do que dobrando a taxa de cessação do tabagismo (o que deve reduzir os riscos cardiovasculares), os participantes da vareniclina ainda parecia ter uma taxa um pouco maior de eventos cardiovasculares.

No entanto, há duas informações que eu gostaria de ter esclarecido antes de chegar a uma conclusão com base neste estudo. O primeiro é o esclarecimento que as análises foram com base no número de pacientes com eventos cardiovasculares, e não o número de eventos por si só (ou seja, para garantir que o mesmo paciente não foi duplicada para eventos diferentes). O segundo é o esclarecimento sobre o que as taxas de eventos foram quando corrigidos para o tempo em drogas. Na maioria destes estudos utilizaram os participantes a droga durante 12 semanas ou menos, mas foram seguidos durante 24-52 semanas. Se os eventos de excesso de vareniclina foram ocorre principalmente durante o tempo em drogas, que me daria mais confiança de que este pode ser um efeito causal. Se os eventos estavam ocorrendo principalmente fora de droga que pode fazer-me preocupado que as diferenças podem ser causadas por diferencial de abandono (a tendência para as pessoas que receberam placebo, que são menos propensos a parar de fumar, portanto, também a ser mais propensos a abandonar a o acompanhamento do estudo e assim que seus eventos cardiovasculares ser menos propensos a ser relatado).