Vacuna contra la influenza, Propósito y beneficios de la vacunación anual contra la gripe, Seguridad, Eficacia y efectividad, Recomendaciones de vacunación, Costo-efectividad, H5N1, Fabricación, Historia, Investigación, El uso veterinario



La vacunación contra la gripe es la vacunación anual con una vacuna específica para un año determinado para proteger contra el virus de la gripe altamente variable. Cada vacuna contra la influenza estacional contiene antígenos que representan a tres o cuatro cepas del virus de la gripe: un tipo de influenza A cepa del virus de subtipo H1N1, una cepa de la influenza tipo A subtipo H3N2, y, o bien una o dos cepas de virus de influenza tipo B. Vacunas contra la gripe se pueden administrar como una inyección, también conocido como una vacuna contra la gripe, o como un aerosol nasal.

Los Centros de EE.UU. para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que todas las personas sobre las edades de 6 meses deben recibir la vacuna contra la influenza estacional. Las campañas de vacunación por lo general se centran en las personas que están en alto riesgo de complicaciones graves si contraen la gripe, tales como los ancianos y las personas que viven con enfermedades crónicas o aquellos con sistemas inmunes debilitados, así como trabajadores de la salud.

La mayoría de las vacunas contra la gripe proporcionan una protección significativa contra el virus. A pesar de la investigación algo limitada, la seguridad de las vacunas contra la gripe es tranquilizador, no hay evidencia de que pueden causar daños graves, y no hay razón de efectos secundarios graves a ser una preocupación.

Propósito y beneficios de la vacunación anual contra la gripe

 Vacunas contra la gripe ... reducir el riesgo de que las personas mayores se mueren del virus a la mitad y reduce el riesgo de hospitalización por más de una cuarta parte, según un estudio publicado por la revista New England Journal of Medicine. Recibir la vacuna contra la gripe es la mejor manera de protegerse contra la gripe y ayudar a evitar su propagación a través de una comunidad. La vacuna contra la gripe también puede reducir la gravedad de la gripe debe un contrato persona una cepa de la gripe que la vacuna no contener.

Epidemias mortales cada invierno

Una epidemia de influenza surge durante la temporada de gripe cada invierno. Hay dos temporadas de gripe cada año, lo que corresponde a la ocurrencia de invierno en los hemisferios norte y sur.

Aunque es difícil de evaluar, se cree que estas epidemias anuales para dar lugar a entre tres y cinco millones de casos graves y entre 250.000 y 500.000 muertes cada año en todo el mundo. Decenas de miles de estadounidenses mueren en una temporada típica de gripe, pero hay notables variaciones de año en año. En 2010, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos cambiaron la forma en que se informa de las estimaciones de 30 años de las muertes por influenza. Ellos se presentan como un rango de un mínimo de cerca de 3.300 muertes y un máximo de 49.000 por año durante los últimos 30 años.

La mayoría de las muertes causadas por la gripe en los países industrializados se producen en los adultos mayores de 65 años. Una revisión en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de la división de los Institutos Nacionales de Salud en 2008 concluyó que "La gripe estacional causa más de 200.000 hospitalizaciones y 41.000 muertes en los EE.UU. cada año, y es la séptima causa de muerte en los EE.UU. " Los costos económicos totales medios causadas por el brote de gripe anual en los EE.UU. se han estimado en más de $ 80 mil millones.

El número de hospitalizaciones relacionadas con la gripe anual es varias veces el número de muertes. "Los altos costos de hospitalización de los niños pequeños para la influenza crea una importante carga económica en los Estados Unidos, lo que subraya la importancia de las vacunas contra la gripe de prevención para los niños y las personas con las que tienen contacto regular ..." El CDC ha previsto que un total de 38 millones de días de escuela se perdieron por los estudiantes estadounidenses, debido a la gripe.

En 2006, Estados Unidos comenzó a recomendar vacunas contra la influenza para los niños en edad preescolar, pero Canadá no siguieron su ejemplo hasta el 2010 ", creando así un experimento natural para evaluar el efecto de la política en los Estados Unidos." El estudio de la provisional de la recomendación de 2006 por los EE.UU. y hasta el año 2010 cuando se inició la recomendación de vacunar a niños en edad preescolar canadiense, una sala de estudio canadiense de emergencia encontrado visita significativamente menor para 2 - a 4 años de edad en Boston que en Montreal. La vacunación de los niños en edad preescolar puede haber reducido la probabilidad de transmisión de la gripe a los hermanos mayores y planteó la posibilidad de que sus padres se vacunan niños mayores también, ya que también hubo 18 por ciento menos visitas a urgencias en un 5 - a 18 años de edad en Boston que en Montreal durante el período de estudio.

En otro estudio de observación de seis años, se descubrió que la vacunación de los niños de seis meses a cinco años para prevenir la enfermedad en más de la mitad.

Consejo nacional de vacunación contra la gripe

En 2008, el Comité Consultivo Nacional de Inmunización, el grupo que asesora a la Agencia de Salud Pública de Canadá, recomendó que todas las personas de 2 a 64 años se recomienda recibir la vacuna anual de la gripe, y que los niños entre las edades de seis y 24 meses, y sus contactos en el hogar, deben ser considerados de alta prioridad para la vacuna contra la gripe.

En los Estados Unidos, "se recomienda la vacunación contra la influenza de rutina para todas las personas de edades comprendidas = 6 meses." El único grupo para el que todavía no se recomienda la vacunación antigripal rutina bebés menores de seis meses de edad.

En su recomendación general para la vacunación en general en los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que comenzó a recomendar la vacuna contra la gripe a los trabajadores de salud en 1981, hace hincapié en que los médicos la especial urgencia de la vacunación para los miembros de ciertos grupos vulnerables, así como su cuidadores:

 La vacunación es especialmente importante para las personas en mayor riesgo de complicaciones graves de la influenza o las personas que viven con o cuidan a personas con alto riesgo de sufrir complicaciones graves.

Vacuna de la gripe se ha demostrado para prevenir la enfermedad y la muerte, tanto en numerosos estudios controlados y en minucioso revisiones científicas de estos estudios. Los informes del CDC que los estudios demuestran que la vacunación es una medida de respuesta rentable a los brotes de gripe estacional. El CDC en 2010, después de una revisión de los estudios existentes, amplió sus directrices para recomendar que todos los niños mayores de 6 meses tener la vacuna contra la influenza.

Ventajas de la vacunación

Según un estudio publicado en julio de 2010, también se cree la vacunación contra la influenza que es importante para los miembros de los grupos de alto riesgo que podrían ser propensos a sufrir complicaciones de la gripe, por ejemplo, las mujeres embarazadas y los niños y adolescentes de seis meses a 18 años de edad ;

 Al elevar el límite de edad superior a 18 años, el objetivo es reducir tanto el tiempo que los niños y los padres pierden de visitas a pediatras y faltar a la escuela y la necesidad de antibióticos para las complicaciones de un beneficio esperado añadido sería indirecta: la reducción del número de casos de gripe entre los padres y otros miembros del hogar, y, posiblemente, se extendió a la comunidad en general.

La vacunación de los niños en edad escolar tiene un fuerte efecto protector en los adultos y ancianos con los que los niños están en contacto. Los niños nacidos de madres que recibieron la vacuna contra la gripe durante el embarazo están fuertemente protegidos de tener que ser hospitalizados con la gripe. "La eficacia de la vacuna contra la gripe administrada a las madres durante el embarazo para prevenir la hospitalización de sus hijos, ajustado por posibles factores de confusión, fue de 91,5%."

Para los adultos que trabajan, sanos, vacunas contra la gripe pueden proporcionar una protección moderada contra la gripe virológico confirmado, pero esta protección es muy reducida o nula en algunas temporadas. Evidencia para la protección de los adultos de 65 años o mayores es insuficiente. Se necesitan nuevas vacunas con mayor eficacia y efectividad clínica para reducir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la influenza.

La vacunación antigripal se ha demostrado muy eficaz para los trabajadores de la salud, con efectos adversos mínimos. En un estudio de cuarenta hogares de ancianos emparejados, personal de las tasas de vacunación de influenza fueron 69,9% en el brazo de la vacunación contra el 31,8% en el grupo control. El personal de la vacuna experimentó una reducción del 42% en la baja laboral. Una revisión de los dieciocho estudios igualmente encontró un fuerte beneficio neto para los trabajadores de salud. De estos estudios HCW dieciocho, sólo dos también se evaluó la relación entre la mortalidad de los pacientes en relación con el personal de la captación de la vacuna contra la influenza, ambos encontraron que las tasas más altas de vacunación de los trabajadores de salud correlacionaron con una reducción de muertes de pacientes. Un análisis de los datos y de la salud de pacientes en 75 centros de atención de los hogares de ancianos a largo plazo de Nuevo México encontró que a medida que las tasas de vacunación del personal de salud que tengan contacto directo con pacientes aumentaron 51-75 por ciento, las posibilidades de un brote de gripe en pacientes de esa instalación se redujo en 87 por ciento. El estudio New México mostró que la vacunación de personal de salud siempre más protección a los residentes de que la vacunación de los propios residentes.

En una encuesta de 2010 de los trabajadores de la salud de Estados Unidos, el 63,5% informó que recibieron la vacuna contra la gripe durante la temporada 2010-11, un aumento del 61,9% informó de la campaña anterior. Profesionales de la salud que tienen contacto directo con los pacientes tuvieron una mayor captación de vacunación, tales como médicos y dentistas y enfermeras.

Es importante tener en cuenta que la vacuna de la gripe tarda aproximadamente dos semanas para acumular suficientes anticuerpos para proteger contra la gripe, y que la vacuna no protege contra todas las cepas de la gripe.

Seguridad

Los efectos secundarios de la inyección de la vacuna contra la gripe incluyen:

  • dolor leve, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de la inyección
  • fiebre
  • dolores

Estos problemas suelen comenzar poco después de la inyección y duran 1-2 días.

Los efectos secundarios de la vacuna en aerosol nasal contra la gripe activado/live/LAIV:

Algunos niños y adolescentes de 2-17 años de edad dijeron haber tenido:

  • secreción nasal, congestión nasal o la tos
  • fiebre
  • dolor de cabeza y dolores musculares
  • sibilancias
  • dolor abdominal o vómitos o diarrea ocasionales

Algunos adultos de 18 a 49 años de edad dijeron haber tenido:

  • secreción o congestión nasal
  • dolor de garganta
  • tos, escalofríos, cansancio/debilidad
  • dolor de cabeza

Los efectos secundarios más graves, pero muy poco comunes incluyen:

  • reacción alérgica potencialmente mortal

Algunas vacunas contra la gripe basadas en inyección destinados a los adultos en los Estados Unidos contienen tiomersal, un conservante a base de mercurio. A pesar de cierta controversia en los medios de comunicación, la Organización Mundial de la Salud ha concluido que no hay evidencia de toxicidad de tiomersal en las vacunas y no hay razón por razones de seguridad para cambiar a la administración de una sola dosis más costosa.

Aunque el síndrome de Guillain-Barr había temido como una complicación de la vacunación, el CDC afirma que la mayoría de los estudios sobre las vacunas antigripales modernos han visto ningún vínculo con el síndrome de Guillain-Barr.

La revisión concluyó que la vacuna contra la gripe H1N1 de 2009 tiene un perfil de seguridad similar al de la vacuna estacional. Aunque una revisión da una incidencia de alrededor de un caso por cada millón de vacunas, un estudio grande en China, publicado en The New England Journal of Medicine que cubre cerca de 100 millones de dosis de la vacuna contra la gripe H1N1 "porcina" 2009 encontró sólo once casos de Guillain Síndrome de Barre, la incidencia total de personas vacunadas, en realidad inferior a la tasa normal de la enfermedad en China, y no hay otros efectos secundarios notables: "La relación riesgo-beneficio, que es lo que las vacunas y todo en la medicina se trata, es de forma aplastante en favor de la vacunación ". Primeros infectados por sí mismo la gripe aumenta tanto el riesgo de muerte y aumenta el riesgo de desarrollar el síndrome de Guillain-Barr a un nivel mucho más alto que el más alto nivel de participación vacuna sospecha.

Eficacia y efectividad

Una vacuna se evaluó por su eficacia, el grado en que se reduce el riesgo de enfermedad bajo condiciones controladas, y su eficacia, la reducción observada en el riesgo después de la vacuna se pone en uso. En el caso de la gripe, se espera que la eficacia sea menor que la eficacia, ya que se mide con los índices de enfermedades similares a la influenza, que no siempre es causada por la influenza. Vacunas contra la influenza en general, muestran una alta eficacia, tal como se mide por la producción de anticuerpos inducida en modelos animales o personas vacunadas, o más rigurosamente, mediante la inmunización de voluntarios adultos sanos y desafiando a continuación con virus de la gripe virulenta. Sin embargo, los estudios sobre la eficacia de las vacunas contra la gripe en el mundo real son especialmente difíciles, las vacunas pueden ser emparejados imperfectamente, la prevalencia del virus es muy variable entre años, y la gripe a menudo se confunde con otras enfermedades similares a la influenza. Sin embargo, en la mayoría de los años, las cepas de la vacuna contra la gripe han sido un buen partido para las cepas en circulación, e incluso una vacuna pegaban a menudo pueden proporcionar una protección cruzada.

No obstante, se han realizado varios ensayos clínicos de vacunas contra la influenza, tanto vivas como inactivadas contra la influenza estacional y los resultados agrupados y analizados en 2012 varios meta-análisis. Los estudios sobre las vacunas vivas tienen datos muy limitados, pero estas preparaciones pueden ser más eficaces que las vacunas inactivadas. Los meta-análisis examinó la eficacia y efectividad de las vacunas inactivadas contra la influenza estacional en adultos, los niños y los ancianos. En los adultos, las vacunas muestran una reducción de tres cuartas partes en riesgo de contraer la gripe cuando la vacuna se adapta perfectamente al virus y una reducción a la mitad cuando no lo es, pero no tiene efecto significativo sobre la tasa de hospitalización. Sin embargo, el riesgo de complicaciones graves de la gripe es pequeño en los adultos, por lo menos que el efecto de la vacunación es grande no podría haber sido detectado. En los niños, las vacunas nuevamente mostraron una alta eficacia, pero poca efectividad en la prevención de la "enfermedad similar a la gripe". En los niños menores de dos años los datos son muy limitados, pero la vacunación parecían conferir ningún beneficio mensurable. En los ancianos, mientras que muchos estudios individuales muestran la eficacia, la evidencia total es aún pruebas suficientes para establecer conclusiones claras sobre la eficacia de la vacunación, incluyendo una nueva vacuna contra la gripe de alta dosis de modo específico formulado para proporcionar una respuesta inmune mayor. Los datos disponibles indican que la vacuna de alta dosis produce una respuesta inmune más fuerte, y se espera que un estudio diseñado para determinar la eficacia de Fluzone de dosis alta para prevenir la enfermedad de la gripe en comparación con Fluzone que esté terminado en 2014-2015.

Durante una pandemia de gripe, donde una sola cepa de virus es responsable de enfermedades, una vacuna eficaz podría producir una gran disminución en el número de casos y ser altamente efectiva en el control de una epidemia. Sin embargo, una vacuna de este tipo tendría que ser producida y distribuida rápidamente a tener un efecto máximo. Tales desafíos de distribución pueden ser satisfechas, con buen éxito. En general, se encontró que las vacunas contra la influenza pandémica H1N1 2009 para ser eficaz en un estudio escocés.

A 2.011 meta-estudio publicado en la revista The Lancet, "Eficacia y efectividad de las vacunas contra la gripe", analizó 31 estudios previos sobre la eficacia de la vacunación contra la influenza ensayos realizados entre 1967 y 2011 - El análisis encontró que las vacunas contra la gripe son eficaces 67 por ciento de la tiempo, las poblaciones que se beneficiaron los adultos más fueron seropositivos entre 18 y 55 años, los adultos sanos de 18 a 46 y los niños sanos de entre 6 a 24 meses.

El grupo más vulnerable a la gripe no pandémica, las personas mayores, es también la menos beneficiarse de la vacuna. Hay varias razones detrás de este fuerte descenso de eficacia de la vacuna, los más comunes son la disminución de la función inmunológica y la fragilidad asociada con la edad avanzada. En un año no pandémica, una persona en los Estados Unidos 50 a 64 años es casi diez veces más probabilidades de morir de una muerte asociada a la gripe de una persona más joven, y una persona mayor de 65 años es más de diez veces más probabilidades de morir de un muerte asociada a influenza que en el grupo de edad 50-64.

Como la mortalidad también es alta entre los niños que contraen la gripe, los contactos familiares y cuidadores de niños deben ser vacunados para reducir el riesgo de transmitir una infección de la gripe al niño. Datos de los años en que Japón requiere vacunas anuales contra la gripe para los niños en edad escolar indican que la vacunación de los niños-el grupo más propensos a contraer y propagar la enfermedad tiene un efecto sorprendentemente positivo en la reducción de la mortalidad entre las personas mayores, debido a la inmunidad de grupo: una vida guardado por cada 420 niños que recibieron la vacuna contra la gripe. Sin embargo, una revisión Cochrane de 2010 encontró que el mismo beneficio no se extiende a la vacunación de los trabajadores de la salud que trabajan con pacientes de edad avanzada en los centros de atención a largo plazo. En los adultos que trabajan, por el contrario, Cochrane encontró que la vacunación reduce ambos síntomas de la gripe y los días de trabajo perdidos, sin afectar a las complicaciones relacionadas con la transmisión o la gripe.

Duración de la protección

De acuerdo con el trabajo publicado en 1973, 1983 y 2004, después de la vacunación contra la gripe estacional, los títulos de anticuerpos pico después típicamente dos a cuatro semanas. Disminuyen un 50% en los próximos seis meses, y luego mantenerse estable durante dos o tres años; protección sin revacunación persiste durante al menos tres años para los niños y adultos jóvenes.

Antes se pensaba que la vacuna proporciona protección de por vida contra cepas específicas. Esto no es totalmente cierto, un estudio de 2010 encontró una respuesta inmune significativamente mayor contra la pandemia H1N1 2009 en los participantes del estudio que habían recibido la vacuna contra la gripe porcina en 1976. Y un estudio publicado en la revista Nature encontró que 90 años después de la pandemia de 1918, los sobrevivientes tenían células productoras de anticuerpos que producen anticuerpos con "notable poder de bloquear la infección por virus de la gripe 1918 en ratones, lo que demuestra que, incluso nueve décadas después de la infección con este virus, los sobrevivientes mantener la protección de la misma. "

Inyección frente aerosol nasal

 Vacunas contra la gripe están disponibles como

  • Vacuna inactivada TIV) o
  • LAIV, Q/LAIV

TIV induce la protección después de la inyección sobre la base de una respuesta inmune a los antígenos presentes en el virus inactivado, mientras que el frío-adaptado obras LAIV mediante el establecimiento de la infección en los conductos nasales.

LAIV no se recomienda para menores de 2 años de edad o mayores de 50 años, pero puede ser comparativamente más eficaz entre los niños mayores de 2 años.

Un estudio de los militares mostraron que las vacunas contra la gripe produjeron menos enfermedades de aerosol nasal. Este estudio se basó en uno de los mayores estudios de la cabeza a cabeza comparación LAIV y TIV. Fue realizado por el Centro de Vigilancia de las Fuerzas Armadas de los EE.UU., el personal militar estacionado en los EE.UU. durante tres temporadas de gripe de 2004 a 2007 - Los investigadores llegaron a la conclusión de que: "Puede ser prudente utilizar TIV en los pacientes que fueron vacunados por lo menos una vez en el pasado 2 años, pero LAIV contra cepas pandémicas pueden ser más protectoras que las vacunas inactivadas, ya que la población probablemente carecen de inmunidad preexistente ".

La protección cruzada

La vacunación anual contra la gripe estacional proporcione cierta protección contra los virus de gripe que la vacuna no fue diseñado, incluyendo nuevos virus. El CDC hizo la siguiente declaración en relación con la vacuna 2007-2008:

 ... Ntibodies hechas en respuesta a la vacunación con una cepa de virus de la gripe pueden proporcionar una protección contra el diferente, pero las cepas relacionadas. A menos de pareja ideal puede resultar en una reducción de la eficacia de la vacuna contra el virus de la variante, pero todavía puede ofrecer una protección suficiente para prevenir o disminuir la gravedad de la enfermedad y prevenir las complicaciones relacionadas con la gripe. Además, es importante recordar que la vacuna contra la influenza contiene tres cepas de virus para la vacuna también puede proteger contra los otros dos virus. Por estas razones, incluso durante temporadas cuando hay un partido menos que ideal, CDC continúa recomendando la vacunación antigripal. Esto es particularmente importante para las personas con alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la gripe y sus contactos cercanos.

Recomendaciones de vacunación

Diversas organizaciones de salud pública, incluida la Organización Mundial de la Salud, han recomendado que la vacuna antigripal cada año se ofrece rutinariamente a los pacientes con riesgo de complicaciones de la gripe y las personas que viven con o cuidan a personas de alto riesgo, incluyendo:

  • los ancianos
  • pacientes con enfermedades pulmonares crónicas
  • los pacientes con enfermedades crónicas del corazón
  • pacientes con enfermedades crónicas del hígado
  • pacientes con enfermedades renales crónicas
  • los pacientes que están inmunosuprimidos y sus contactos en el hogar
  • personas que viven juntas en grandes números en un entorno donde la gripe puede propagarse rápidamente, como las cárceles, hogares de ancianos, escuelas y residencias.
  • las personas que planean asistir o participar en un evento importante de alto perfil con grandes cantidades de personas de diversos lugares.
  • personas que están en las fuerzas armadas.
  • trabajadores de la salud
  • las mujeres embarazadas. Sin embargo, una revisión de 2009 concluyó que no había pruebas suficientes para recomendar el uso rutinario de la vacuna antigripal trivalente durante el primer trimestre del embarazo. Vacunación contra la gripe durante la temporada de gripe es parte de las recomendaciones para la vacunación contra la gripe de las mujeres embarazadas en los Estados Unidos.
  • los niños de las edades de seis meses a dos años

Ambos tipos de vacunas contra la gripe están contraindicados para las personas con alergias severas a las proteínas del huevo y las personas con antecedentes de síndrome de Guillain-Barr.

Costo-efectividad

El costo-efectividad de la vacunación contra la gripe estacional ha sido ampliamente evaluado por diferentes grupos y en diferentes contextos. En los ancianos la mayoría de los estudios publicados han encontrado que la vacunación es el ahorro de coste, con el ahorro de costes asociados a la vacunación contra la gripe que prevalezca el coste de la vacunación. En los adultos mayores, varios estudios publicados han encontrado que la vacunación contra la influenza es probable que sea rentable, sin embargo, los resultados de estos estudios se encuentran a menudo para ser dependientes de los supuestos clave utilizados en las evaluaciones económicas. La incertidumbre en los modelos de costo-efectividad de influenza en parte se explica por la complejidad de la estimación de la carga de la enfermedad, así como la variabilidad estacional de las cepas circulantes y el partido de la vacuna. En los adultos saludables de trabajo, un examen 2012 encontró que la vacunación por lo general no era de ahorro de costes, con el acceso a la financiación depender de la voluntad de pago para obtener los beneficios para la salud asociados. En los niños, la mayoría de estudios han encontrado que la vacunación contra la influenza era rentable, sin embargo, muchos de los estudios incluyeron aumentos de la productividad, que no se le pueda dar el mismo peso en todos los ámbitos. Varios estudios han intentado predecir el costo-efectividad de las intervenciones para ayudar a proteger contra una posible pandemia, sin embargo, la estimación de la rentabilidad se ha visto complicada por la incertidumbre en cuanto a la gravedad de una posible pandemia de futuro y la eficacia de las medidas en su contra.

H5N1

Las vacunas se han formulado contra varias de las variedades de la gripe aviar H5N1. La vacunación de las aves de corral contra la epizootia H5N1 en curso está muy extendida en ciertos países. También existen algunas vacunas para uso en seres humanos, y otros están en pruebas, pero no se ha puesto a disposición de la población civil, ni se produce en cantidades suficientes para proteger a más de una pequeña fracción de la población de la Tierra en caso de una pandemia de H5N1.

Fabricación

Vacuna contra la gripe se suele cultivar en huevos de gallina fertilizados. En el hemisferio norte, el proceso de fabricación se inicia tras el anuncio de la OMS recomienda las cepas para la temporada de gripe invernal. Tres cepas de la gripe se seleccionan y huevos de gallina inoculados.

En noviembre de 2007, tanto la inyección convencional y el spray nasal están fabricados con huevos de gallina. La Unión Europea también ha aprobado Optaflu, una vacuna producida por Novartis con cubas de células animales. Se espera que esta técnica sea más escalable y evitar problemas con los huevos, tales como reacciones alérgicas e incompatibilidad con las cepas que afectan avianos como pollos. Una vacuna basada en ADN, el cual se espera que sea aún más rápida de fabricar, es a partir de 2011 en los ensayos clínicos, para determinar la seguridad y eficacia. La investigación continúa en la idea de una vacuna contra la gripe "universal" que requeriría la adaptación a un cepas particulares, pero sería eficaz contra una amplia variedad de virus de la gripe. Sin embargo, no se han anunciado los candidatos vacunales. El 20 de noviembre de 2012, Novartis ha recibido la aprobación de la FDA para la primera vacuna de cultivo celular.

En un informe de 2007, la capacidad mundial de aproximadamente 826 millones de dosis de vacuna de influenza estacional fue el doble de la producción de 413 millones de dosis. En un escenario agresivo de producción de vacunas contra la gripe pandémica para el año 2013, sólo 2,8 mil millones cursos se podrían producir en un plazo de seis meses. Si todos los de alta y renta media alta países buscaban vacunas para toda la población en una pandemia, se necesitarían cerca de 2 mil millones de golf. Si China persigue este objetivo, así, se necesitarían más de 3 mil millones de cursos para atender a estas poblaciones. Investigación y desarrollo de vacunas está en curso para identificar nuevos enfoques de vacunas que podría producir cantidades mucho mayores de la vacuna a un precio que está al alcance de la población mundial.

Métodos de generación de vacuna que pasan por alto la necesidad de que los huevos incluyen la construcción de partículas similares a virus de influenza. VLP se asemejan a los virus, pero no hay necesidad de inactivación, ya que no incluyen elementos de codificación virales, sino que simplemente presentar antígenos de una forma similar a un virión. Algunos métodos de producción de VLP incluyen cultivos de células de insecto Spodoptera Sf9 de Spodoptera y la producción de vacunas a base de plantas. Hay evidencia de que algunos VLP provocan anticuerpos que reconocen un panel más amplio de los aislamientos virales antigénicamente distintos en comparación con otras vacunas en el ensayo de inhibición de la hemaglutinación.

Reformulación anual

 Más información: reformulaciones anuales históricos de la vacuna contra la influenza Ver también: vacuna contra la pandemia de gripe de 2009

Cada año, se eligen tres cepas para la selección en la vacunación contra la gripe de ese año por la Red Mundial OMS de Vigilancia. Las cepas escogidas son el H1N1, H3N2 y las cepas de tipo B se cree con más probabilidades de causar sufrimiento humano en la próxima temporada. A partir de la temporada de influenza 2012-2013 Hemisferio Norte la OMS también ha recomendado un segundo B-deformación para su uso en vacunas tetravalente. La Organización Mundial de la Salud coordina el contenido de la vacuna cada año para contener las cepas más probables del virus para atacar el siguiente año.

 "La Red de Vigilancia Global de Influenza de la OMS fue establecida en 1952 - La red consta de 4 Centros Colaboradores de la OMS y de 112 instituciones en 83 países, que son reconocidos por la OMS como los Centros Nacionales de Influenza Estas NICs recogen muestras de su país, lleve a cabo el aislamiento del virus y primaria. caracterización antigénica preliminar. Envían cepas recién aisladas de CC de la OMS para el antígeno de alto nivel y el análisis genético, el resultado de lo que constituye la base de recomendaciones de la OMS sobre la composición de la vacuna contra la influenza para el hemisferio norte y el sur cada año ".

Selección de la Red Mundial de Vigilancia de Influenza de los virus para el proceso de fabricación de vacunas se basa en la mejor estimación de las cepas predominarán el próximo año, que asciende en la final a las conjeturas bien informadas, pero falible.

Recomendaciones emitidas por primera vez en 1973 Formal OMS; comenzando 1999 se han realizado dos recomendaciones por año, uno para el hemisferio norte y el otro para el hemisferio sur.

Reformulaciones anuales históricos de la vacuna contra la influenza se encuentran en un artículo separado. Recientes recomendaciones de la OMS composición de la vacuna de influenza estacional:

2013 Sur de la temporada de gripe del hemisferio

La composición de las vacunas de virus para su uso en el Sur de la temporada de influenza 2013 Hemisferio recomendado por la Organización Mundial de la Salud en septiembre de 2012 fue:

  • un virus similar a A/California/7/2009 pdm09;
  • un virus A/Victoria/361/2011-como;
  • un virus B/Wisconsin/1/2010-like.

Se recomienda que las vacunas tetravalentes que contienen dos virus de la gripe B contienen los tres virus más arriba y un virus B/Brisbane/60/2008-like.

2013-2014 temporada de gripe del Hemisferio Norte

La composición de las vacunas de virus para su uso en el Norte de la temporada de influenza 2013-2014 hemisferio recomendado por la Organización Mundial de la Salud 20 de febrero 2013 fue:

  • un virus similar a A/California/7/2009 pdm09;
  • un virus antigénicamente como la célula de propagación por virus prototipo A/Victoria/361/2011;
  • Virus B/Massachusetts/2/2012-like.

Se recomienda que las vacunas tetravalentes que contienen dos virus de la gripe B contienen los tres virus más arriba y un virus B/Brisbane/60/2008-like

Se recomienda que A/Texas/50/2012 se utiliza como el componente de una vacuna debido a los cambios antigénicos de virus de la vacuna A/Victoria/361/2011-like anteriormente que resultan de la adaptación a la propagación en huevos.

La cepa H1N1 utilizado en estas composiciones es la misma cepa usada en la vacuna contra la gripe pandémica 2009, ahora conocido como Apdm09.

Historia

Las vacunas se utilizan en los seres humanos y no humanos. Vacuna humana es menos que específicamente identificado como veterinaria, carne de ave o vacuna ganado.

La primera pandemia de influenza se registró en 1580, y desde ese momento, varios métodos han sido empleados para erradicar su causa. La causa etiológica de la gripe, el Orthomyxoviridae fue finalmente descubierto por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido en 1933.

Pandemias de gripe conocidos:

  • 1889-1890 - Gripe asiática, la tasa de mortalidad dice que 0,75-1 muerte por cada 1000 posiblemente H2N2
  • 1900 - Posiblemente H3N8
  • 1918-1920 - Gripe Española, de 500 millones de enfermos, al menos 20-40 millones murieron de H1N1
  • 1957-1958 - Gripe Asiática, 1 y 1,5 millones murieron de H2N2
  • 1968-1969 - Gripe de Hong Kong, a 3/4 a 1 millones de personas murieron de H3N2
  • 2009 - La gripe porcina, causada por H1N1/09, 14.286 murieron

Orígenes y desarrollo

En el ancho mundo pandemia de gripe española de 1918, "Los médicos intentaron todo lo que sabían, todo lo que habían oído hablar, desde el antiguo arte de pacientes sangrantes, para la administración de oxígeno, con el desarrollo de nuevas vacunas y sueros. Sólo una medida terapéutica, la transfusión de sangre de pacientes recuperados a nuevas víctimas, mostró ningún indicio de éxito. "

En 1931, el crecimiento viral en huevos embrionados de gallina fue reportado por Ernest William Goodpasture y sus colegas en la Universidad de Vanderbilt. El trabajo se extendió para el crecimiento del virus de la gripe por varios trabajadores, entre ellos Thomas Frances Wilson Smith y Macfarlane Burnet, dando lugar a las primeras vacunas antigripales experimentales. En la década de 1940, los militares de EE.UU. desarrolló las primeras vacunas inactivadas aprobados para la influenza, que se utilizaron en la Segunda Guerra Mundial. Mayores avances se hicieron en la vacunología y la inmunología y las vacunas se hicieron más seguros y producidos en masa. De acuerdo con un informe de 2006 avances en la tecnología molecular eran cerca de hacer vacunas contra la gripe a través de la manipulación genética de los genes de la influenza.

Aceptación

De acuerdo con el CDC: "La vacunación antigripal es el método principal para prevenir la gripe y sus complicaciones graves vacunación se asocia con reducciones en la enfermedad respiratoria relacionada con la gripe y las visitas al médico entre todos los grupos de edad, hospitalización y muerte entre las personas de alto riesgo, la otitis media, entre. niños y absentismo laboral entre los adultos. Aunque los niveles de vacunación contra la influenza aumentaron sustancialmente durante la década de 1990, se necesitan más mejoras en los niveles de cobertura de vacunación ".

La tecnología basada en huevos para la producción de vacuna antigripal fue creado en la década de 1950. En los EE.UU. susto de la gripe porcina de 1976, el presidente Gerald Ford se enfrenta a una posible pandemia de gripe porcina. El programa de vacunación fue trasladado de urgencia, pero plagado de retrasos y problemas de relaciones públicas. Mientras tanto, los esfuerzos de contención máxima militares tuvieron éxito inesperado en el confinamiento de la nueva cepa de la base militar único en el que se había originado. Sobre esa base un número de soldados cayó gravemente enfermo, pero sólo uno murió. El programa fue cancelado, después de cerca de 24% de la población había recibido las vacunas. Un exceso en la muerte de veinticinco años sobre los niveles anuales normales, así como el exceso de 400 hospitalizaciones, tanto desde el síndrome de Guillain-Barr, se estima que se han producido desde el propio programa de vacunación, lo que demuestra que la vacuna en sí misma no está libre de riesgos. El resultado ha sido citado a avivar las dudas persistentes acerca de la vacunación. Al final, sin embargo, incluso la vacuna 1976 calumniado podría haber salvado vidas. Un estudio de 2010 encontró una respuesta inmune significativamente mayor contra la pandemia H1N1 2009 en los participantes del estudio que habían recibido la vacuna contra la gripe porcina en 1976.

Investigación

Investigación de la influenza incluye virología molecular, evolución molecular, la patogénesis, sede de la respuesta inmune, la genómica y la epidemiología. Estos ayudan en contramedidas influenza en desarrollo, como las vacunas, terapias y herramientas de diagnóstico. La mejora de las contramedidas de influenza requieren investigación básica sobre cómo los virus entran en las células, replicarse, mutar, evolucionar en nuevas cepas y de inducir una respuesta inmune. El Proyecto Genoma Secuenciación Influenza es la creación de una biblioteca de secuencias de influenza que nos ayudará a entender lo que hace que una cepa más letal que la otra, lo que los determinantes genéticos más afectan a la inmunogenicidad y cómo el virus evoluciona con el tiempo. Soluciones a las limitaciones en los métodos actuales de vacunas están siendo investigados.

El rápido desarrollo, la producción y la distribución de las vacunas contra la gripe pandémica potencialmente podrían salvar millones de vidas durante una pandemia de influenza. Debido al corto período de tiempo entre la identificación de una cepa pandémica y la necesidad de la vacunación, los investigadores están buscando nuevas tecnologías para la producción de vacunas que podrían proporcionar un mejor acceso en "tiempo real" y se producirá más asequible, lo que aumenta el acceso de las personas que viven en condiciones de poca - y los países de medianos ingresos, en los que una pandemia de gripe puede probable que se origine, como la tecnología de virus vivos atenuados y las tecnologías recombinantes. En julio de 2009, más de 70 ensayos clínicos conocidos se han completado o están en curso para las vacunas contra la gripe pandémica. En septiembre de 2009, la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. aprobó cuatro vacunas contra el virus de la gripe H1N1 2009, y espera que los primeros lotes de vacunas que estarán disponibles en el mes siguiente. Una vacuna tetravalente contra la gripe administrada mediante atomizador nasal fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. en marzo de 2012. Fluarix tetravalente fue aprobado por la FDA en diciembre de 2012.

Las perspectivas para las vacunas contra la gripe universales

Muchos grupos de todo el mundo están trabajando en una vacuna universal contra la gripe que no requiere cambiar cada año. Las empresas que persiguen la vacuna a partir de 2009 y 2010 incluyen BiondVax, Theraclone, Dynavax Technologies Corporation, VaxInnate, Crucell NV, Inovio Pharmaceuticals, y sistemas de focalización inmunológico

En 2008 Acambis anunció a trabajar en una vacuna universal contra la gripe basada en el componente de proteína M2 menos variable del shell virus de la gripe. La vacuna fue probada en un ensayo en humanos en los Estados Unidos, donde se informó en 2008 que ha desarrollado anticuerpos contra el virus de la gripe en el 90% de los individuos, se planificaron otros ensayos humanos. Véanse también las vacunas H5N1.

En 2009, el Instituto Wistar recibió una patente para el uso de "una variedad de péptidos" en una vacuna contra la gripe, y anunció que estaba buscando un socio corporativo.

En 2010, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH de EE.UU. anunció un gran avance, el esfuerzo se dirige a la madre, que muta con menos frecuencia que la cabeza del virus.

Las vacunas de ADN, tales como VGX-3400X contienen fragmentos de ADN. SynCon vacunas de ADN Inovio incluyen los subtipos H5N1 y H1N1.

En julio de 2011, los investigadores crearon un anticuerpo, que se dirige a una proteína que se encuentra en la superficie de todos los virus de la gripe llamada hemaglutinina. F16 es el único anticuerpo conocido que se une a todos los 16 subtipos de hemaglutinina del virus de la gripe A y podría ser el eje central de una vacuna contra la gripe universal. El subdominio de la hemaglutinina que está dirigido por FI6, es decir, el dominio de tallo, fue realmente utilizado con éxito anteriormente como vacuna antigripal universal en el grupo de investigación de Peter Palese en el Monte Sinai School of Medicine.

Otras vacunas se basan polipéptido.

Algunas vacunas contra la gripe universal han iniciado ensayos clínicos en fase inicial.

  • BiondVax se dirigen el tallo menos variable de la molécula de hemaglutinina con multimérico-001. Esto apunta a la influenza tipo A y tipo B, y ha iniciado un estudio de fase IIa.
  • Dynavax han desarrollado una vacuna N8295 basado en dos muy conservadas antígenos NP y M2e y su TLR9 agonista, y comenzó los ensayos clínicos en junio de 2010.
  • De ITS FP01 incluye 6 antígenos peptídicos a los segmentos altamente conservadas de la PA, PB1, PB2, proteínas NP y M1, y ha comenzado la fase I de los ensayos.

Basándose en los resultados de estudios en animales, una vacuna universal contra la gripe puede utilizar una estrategia de vacunación de dos pasos - cebado con una vacuna de ADN HA en base seguido por una segunda dosis con una o vacuna basada en inactivado, atenuado, vector de adenovirus.

Algunas personas que recibieron la vacuna contra la gripe H1N1 2009 se han desarrollado anticuerpos ampliamente protectores, aumenta las esperanzas de una vacuna universal contra la gripe.

El 13 de febrero de 2013, la FDA Jefe Científico Jesse Goodman predijo que una vacuna universal contra la gripe era todavía de 5 a 10 años de distancia. Cuando se le preguntó sobre las perspectivas de una vacuna universal contra la gripe en una audiencia ante Cámara de Energía y Comercio Subcomité de Supervisión e Investigaciones, Goodman respondió: "La naturaleza es muy difícil y ya que es un virus muy astuto, así que sería muy reacio a predecir. .. Creo que muy pronto nos empezamos a ver algo con un beneficio clínico puede ser de 5 a 10 años ".

El uso veterinario

"La vacunación en el mundo veterinario persigue cuatro objetivos:. Protección de la enfermedad clínica, la protección contra la infección por el virus virulento, la protección de la excreción de virus, y la diferenciación serológica de los animales infectados de los vacunados en el campo de la vacunación contra la influenza, las vacunas no disponibles en el mercado ni probado experimentalmente se han mostrado hasta ahora para cumplir con todos estos requisitos ".

Caballos

Los caballos con la gripe del caballo pueden tener fiebre, tener una tos seca y persistente, tiene una nariz que moquea, y se deprimen y reacios a comer o beber durante varios días, pero generalmente se recuperan en dos o tres semanas. "Pautas de vacunación generalmente requieren un curso primario de 2 dosis, 3-6 semanas de diferencia, seguido por dosis de refuerzo a intervalos de 6-12 meses. En general se reconoce que, en muchos casos tales horarios no pueden mantener niveles protectores de anticuerpo y una administración más frecuente es se recomienda en situaciones de alto riesgo ".

Es un requisito común en los shows en el Reino Unido que los caballos sean vacunados contra la gripe equina y una tarjeta de vacunación deben ser producidos, la Federación Ecuestre Internacional exige la vacunación cada seis meses.

Aves de corral

Vacunas de aves de corral para la gripe aviar se realizan en el barato, y no son filtrados y purificados como vacunas humanas para eliminar fragmentos de bacterias u otros virus. Por lo general, contienen virus completo, no sólo la hemaglutinina como en la mayoría de las vacunas contra la gripe humana. La purificación a los estándares necesarios para los seres humanos es mucho más caro que la creación original de la vacuna no purificada a partir de huevos. No existe un mercado para las vacunas veterinarias que están tan caros. Otra diferencia entre las vacunas humanos y aves de corral es que las vacunas de aves de corral se adyuvada con aceite mineral, que induce una reacción inmune fuerte, pero pueden causar inflamación y abscesos. "Vacunadores de pollo que han pinchado accidentalmente a sí mismos se han desarrollado los dedos hinchadas y dolorosas, o incluso la pérdida de los pulgares, dijeron los médicos eficacia también puede ser limitada vacunas de pollo son a menudo sólo vagamente similar a las cepas circulantes de la gripe -.. Algunos contienen una cepa H5N2 aislada en México hace años. 'Con un pollo, si se utiliza una vacuna que es sólo el 85 por ciento relaciona, obtendrá la protección, "dijo el Dr. Cardona." En los seres humanos, se puede obtener un único punto de mutación, y una vacuna que es 99,99 por ciento se originan no se protegerte. " Y son más débiles. 'Los pollos son más pequeños y sólo tienen que protegerlos durante seis semanas, porque ese es el tiempo en que viven hasta los comes ", dijo el Dr. John J. Treanor, experto en vacunas de la Universidad de Rochester. Humanos Las vacunas contra la gripe estacional contendrá aproximadamente 45 microgramos de antígeno, mientras que una vacuna experimental A contiene 180. vacunas de pollo pueden contener menos de 1 microgramo. "Hay que tener cuidado al extrapolar los datos de las aves a los seres humanos", advirtió el Dr. David E. Swayne, director del Laboratorio de Investigación de Aves sudeste del departamento de agricultura. "pájaros están más estrechamente relacionados con los dinosaurios."

Los investigadores, dirigidos por Nicholas Savill de la Universidad de Edimburgo en Escocia, utilizado modelos matemáticos para simular la propagación del virus H5N1, y concluyó que "al menos el 95 por ciento de las aves deben ser protegidas para evitar la propagación del virus en silencio. En la práctica, es difícil para proteger a más del 90 por ciento de un rebaño, los niveles de protección alcanzados por una vacuna son generalmente mucho menor que esto. " La Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación ha emitido recomendaciones sobre la prevención y control de la influenza aviar en las aves de corral, incluyendo el uso de la vacunación.

A Influenza filtrada y purificada Una vacuna para los seres humanos está en desarrollo y muchos países han recomendado ser almacenada por lo que si una pandemia de gripe aviar empieza a saltar a los seres humanos, la vacuna se puede administrar con rapidez para evitar la pérdida de la vida. La gripe aviar es a veces llamada la gripe aviar y la gripe común ave.

Pigs

Las vacunas de virus de influenza de origen porcino se utilizan ampliamente en la industria porcina en Europa y América del Norte. La mayoría de los fabricantes de vacunas contra la gripe porcina incluyen H1N1 y un cepas H3N2 SoIV.

La gripe porcina ha sido reconocido como un problema mayor desde que estalló en 1976. La evolución del virus se ha traducido en respuestas inconsistentes a las vacunas tradicionales. Vacunas contra la gripe de origen porcino comerciales estándar son efectivos en el control del problema cuando las cepas de virus que coincida lo suficiente para tener una protección cruzada significativa y vacunas hechas a medida a partir de los virus específicos aislados se crean y utilizan en los casos más difíciles. SoIV vacuna fabricación Novartis pinta esta imagen: "Una cepa del virus de la influenza de origen porcino denominada H3N2, identificado por primera vez en los EE.UU. en 1998, ha llevado a pérdidas de producción exasperantes para los productores porcinos tormentas aborto son un signo común Cerdas apagará feed para dos o.. tres días y tienen fiebre de hasta 106F. Mortalidad en un rebaño nave puede ejecutar tan alto como 15%. "

Perros

En 2004, la influenza A subtipo H3N8 fue descubierto para causar la influenza canina. Debido a la falta de exposición previa a este virus, los perros no tienen inmunidad natural a este virus. Sin embargo, una vacuna ya está disponible.