Ractopamina, Modo de acción, Reglamento en todo el mundo, El uso humano y la vía de exposición, Farmacocinética en humanos, Las preocupaciones de seguridad, Los efectos adversos, Métodos analíticos para residuos en la carne, Controversias internacionales, Comparación con el clenbuterol

La ractopamina es un medicamento que se utiliza como aditivo en piensos para promover la delgadez en animales que se crían por su carne. Farmacológicamente, se trata de un agonista beta-adrenérgico. Es el ingrediente activo en productos conocidos como Paylean para cerdos y Optaflexx para el ganado, desarrollado por Elanco Animal Health, una división de Eli Lilly and Company, para su uso en animales productores de alimentos para estimular el crecimiento.

Ractopamina ha sido prohibido en la Unión Europea, China continental y Rusia.

Modo de acción

Cuando se utiliza como un aditivo alimentario, ractopamina añadida a los piensos puede ser distribuido a través de la sangre a los tejidos musculares, donde se unen a los receptores beta específicos en las membranas celulares del músculo. Una cascada de eventos a continuación, se inició para aumentar la síntesis de proteínas, lo que resulta en aumento de tamaño de la fibra muscular. La ractopamina se sabe que aumenta la tasa de aumento de peso, mejorar la eficiencia de la alimentación y aumentar magro de la canal en cerdos de acabado. Su uso en el acabado de los rendimientos porcina alrededor de tres kilogramos de carne magra de cerdo adicional y mejora la eficiencia de la alimentación en un 10%. En novillos y vaquillas, el uso de ractopamina aumenta peso de la canal caliente por cerca de 5.5 kilogramos y 5 kilogramos, respectivamente.

Reglamento en todo el mundo

Las autoridades reguladoras de 80 países, incluyendo la Unión Europea, han prohibido ractopamina. En 27 países, entre ellos Japón, Corea del Sur, México, Taiwán, Canadá, Estados Unidos, han determinado que la carne de animales alimentados con ractopamina es seguro para el consumo humano. En los EE.UU., la ractopamina se le permite ser utilizado a una concentración de alimentación de 5-20 mg/kg de pienso para cerdos de engorde y en dosis de 5-10 mg/kg de pienso para cerdos de engorde pesados de 109 kg. En Canadá, la ractopamina está permitido en comida o alimentación de pellets para carretillas de acabado, cerdas jóvenes, terminando ganado de carne y de acabado pavos pesados solamente. El límite máximo de los residuos de ractopamina es de 50 ppb y 10 ppb en los EE.UU. y Japón, respectivamente.

En agosto de 2012 la legislatura de Taiwán aprobó enmiendas a la ley de seguridad alimentaria que permite la ractopamina en la carne.

Recientemente, Rusia ha restringido las importaciones de carne de cerdo a los que están certificados libres de la ractopamina aditivo.

El uso humano y la vía de exposición

La ractopamina no es para uso en seres humanos para fines médicos. La ruta más probable de la exposición a la ractopamina en los seres humanos es a través del consumo de alimentos de los animales que han sido alimentados con ractopamina y su residuo que queda.

Farmacocinética en humanos

Se realizó un estudio para definir la respuesta farmacológica de los seres humanos a la ractopamina. Una dosis oral única de 40 mg de clorhidrato de ractopamina se le dio a voluntarios humanos. Ractopamina se absorbió rápidamente. El plasma de la sangre media de la semivida fue de alrededor de 4 horas y ractopamina no se detectó en plasma 24 horas después de la dosificación. Se demostró que <5% del total de la ractopamina excreta representado el fármaco original, mientras que los metabolitos en orina fueron conjugados monoglucurónido y monosulfato, con monosulfato ractopamina siendo el principal metabolito presente.

El destino metabólico de clorhidrato de ractopamina es similar en las especies de destino, los animales de laboratorio y seres humanos. Además del efecto de la farmacología, la ractopamina puede causar efecto de la intoxicación, por lo tanto, cualquier consumo por los seres humanos de una carne y/o subproductos de animales que consume ractopamina con alimentación para la estimulación del crecimiento, pueden dar lugar a efectos clínicos tales como la taquicardia y otros aumentos de la frecuencia cardíaca, temblor , dolor de cabeza, espasmo muscular, presión arterial elevada. El efecto de la ractopamina en los seres humanos no se conoce del todo, pero el consumo de productos que contienen restos de ractopamina no es recomendable a las personas con enfermedades cardiovasculares.

Las preocupaciones de seguridad

Seguridad de los animales de destino

La ractopamina es seguro para el acabado de los cerdos más pesados de 240 libras cuando se administra en la dieta en concentraciones de hasta 10 ppm y alimentado por hasta 35 días. Sin embargo, hubo un aumento en el número de animales tratados con clorhidrato de ractopamina que exhiben signos de lesión durante la transmisión final a masacre.

Algunos muestran ovejas y cabras se dan ilegalmente ractopamina para mejorar el crecimiento muscular. Este fue el caso con la cabra de Maggie Weinroth en la Colorado State Fair 2011.

Seguridad de las personas

El 6 de julio de 2012, la Comisión del Codex Alimentarius aprobó los límites de seguridad de la ractopamina residual en carnes. En los Estados Unidos, como codificado bajo 21 CFR 556.570, las concentraciones seguras para los residuos totales de clorhidrato de ractopamina son: 0,25 ppm en el músculo, 0,75 ppm en el hígado, y 1,5 ppm en el riñón y grasa. La ingesta diaria admisible para los residuos totales de la ractopamina es 1,25 microgramos clorhidrato de ractopamina por kilogramo de peso corporal por día. La seguridad humana de los productos cárnicos derivados de animales alimentados con comida ractopamina ha sido confirmada por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios, en 2004, 2006 y 2010 y por 27 autoridades reguladoras de todo el mundo.

Los efectos adversos

Toxicidad aguda

DL50 oral en ratones y ratas son desde 3.547 hasta 2.545 mg/kg de peso corporal y 474-365, respectivamente.

Genotoxicidad y mutagenicidad

Estudios de mutación en procariotas y eucariotas muestran que la ractopamina es no mutagénico. Sin embargo, los resultados de varios estudios in vitro, incluyendo pruebas de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos, son positivos. Los resultados genotóxicos positivos se explican con evidencia limitada que es debido a un mecanismo de auto-oxidativo secundaria de ractopamina-catecol intermedios reactivos que producen.

Carcinogenicidad

Ractopamina se considera que no es un carcinógeno directo. No es listado por IARC, NTP, ACGIH u OSHA. La inducción de leiomiomas benignos en ratones y ratas, posiblemente, puede ser debido a una característica general de la actividad de beta-adrenérgico de la ractopamina.

Efectos cardiovasculares

Cambios dependientes de la dosis de la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco se observan dentro de la primera hora después de la administración de la ractopamina y vuelven gradualmente a los valores basales. La presión arterial sistólica también aumentará de una manera dependiente de la dosis, mientras que la presión diastólica se mantiene sin cambios.

Efectos musculoesqueléticos

Temblor de músculo esquelético es el efecto adverso más común de los beta-agonistas, y es más probable que se observa después de la administración oral que después de la inhalación. Temblor resulta de un desequilibrio entre rápido y lento-twitch grupos musculares de las extremidades, y su gravedad varía mucho entre individuos. Estos efectos no se registraron en el NOEL determinado en los estudios toxicológicos realizados en animales de laboratorio que recibieron la ractopamina o en el estudio en humanos sobre los efectos cardiovasculares de la ractopamina.

Los cambios de comportamiento

Los sentimientos de inquietud, temor y ansiedad se reportaron efectos después de la utilización de diversos beta-agonistas, en especial después del tratamiento oral o parenteral. En los ensayos clínicos piloto con ractopamina, cuatro pacientes mostraron poca evidencia de la estimulación del sistema nervioso central. No está claro si el tratamiento a largo plazo con estos fármacos da como resultado el desarrollo de tolerancia a estos efectos adversos.

Métodos analíticos para residuos en la carne

El procedimiento determinante para el análisis de residuos de ractopamina en el tejido puede llevarse a cabo, utilizando hígado o los músculos como en los tejidos diana, por cromatografía líquida de alto rendimiento con detección de fluorescencia. El método de confirmación incluyen HPLC de fase reversa/ionización por electrospray en tándem de triple cuadrupolo espectrometría de masas. El límite de cuantificación del fármaco usando LC/MS se demostró que era 1 ng/g.

Controversias internacionales

China continental

En julio de 2007 las autoridades de la República Popular de China se incautaron EE.UU. produce carne de cerdo para contener residuos de ractopamina. Más envíos de ractopamina alimentado cerdo fueron incautados en septiembre, aunque esta vez eran de origen canadiense.

República Popular de China

Ractopamina ha sido prohibido en Taiwán desde 2006. En el verano de 2007, dos envíos de carne de cerdo de EE.UU., incluyendo la ractopamina-atado fueron rechazadas por las autoridades sanitarias de Taiwán, mientras que el gobierno de Taiwán ha estado considerando el levantamiento de la prohibición de las importaciones. Esto dio lugar a protestas masivas en la ciudad capital de Taipei por los agricultores porcina que insisten en que la prohibición de permanecer en su lugar. Ministro de Salud, Hou Sheng-mou declaró que no habría levantamiento de la prohibición a menos que se modificaron las leyes conexas.

Malasia

De acuerdo con la Ley de Alimentos de Malasia 1983 y su Reglamento, la ractopamina está permitido en el músculo y la grasa de cerdo, hígado de cerdo y riñón de cerdo. La ractopamina se permite como su vida media es más baja, lo que lleva a la reducción de residuos en el alimento, y la dosis requerida para afectar en los seres humanos es mucho mayor que otros agonistas beta. El 30 de diciembre de 2008, del Departamento de Servicios Veterinarios de Malasia puso en cuarentena a 10 de las 656 granjas de cerdos en Malasia, ya que se encontró el ganado para contener el producto químico prohibido.

Rusia

El 6 de junio de 2011, Rusia notificó Rosselkhoznadzor principales exportadores de carne en Rusia el próximo prohibición de uso de la ractopamina en la carne que se exporta a Rusia y en el requisito de la presentación de los certificados de conformidad que acompañan a este tipo de carne exportada.

Con fecha 7 de diciembre de 2012, lo anterior dijo que la prohibición entró en vigor y el cerdo y el ganado de la oferta de exportación de carne se hizo posible sólo a la llegada que confirme que dicha carne es ractopamina libre.

Rosselkhoznadzor el 11 de febrero 2013 introdujo prohibiciones al suministro de carne congelada y productos cárnicos procedentes de los Estados Unidos. Esto es debido al hecho de que el Servicio Veterinario estadounidense no respete las reglas de la ractopamina. Suministro de carne refrigerada por eso se prohibió el 4 de febrero - El jefe de Rosselkhoznadzor, Sergey Dankvert, dijo: "Debido a las violaciónes siguen y nos identifican ractopamina en la carne enviada desde los EE.UU., tenemos previsto el 11 de febrero, de imponer restricciones a la importación de estos productos ". Según Rosselkhoznadzor, la vigilancia de laboratorio de los productos cárnicos importados a Rusia desde los Estados Unidos había encontrado otro caso de la ractopamina. Este estimulante se encuentra en un montón de carne de cerdo, la compañía generó N17D y el hígado de res, recibido de la empresa N235 - Se trata de una grave violación de los requisitos de sanidad animal de la Unión Aduanera y Rusia, el informe subraya. Se prohíbe el uso de la ractopamina en Rusia. Rosselkhoznadzor notificó a la gestión de casos del Servicio de Inocuidad e Inspección de USDA.

Comparación con el clenbuterol

Similar a la ractopamina, el clenbuterol es un compuesto promotor de crecimiento que pertenece a la familia beta-agonista. Se sabe que tienen el efecto de aumentar la ganancia de peso y la proporción de músculo a grasa. Sin embargo, el clenbuterol se sabe que tiene una vida media mucho más larga que la ractopamina en la sangre y por lo tanto tiene un mayor potencial de bioacumulación.

Clenbuterol se informó a inducir efectos secundarios no deseados en los seres humanos, tales como el aumento de la frecuencia cardiaca, temblores musculares, dolor de cabeza, náuseas, fiebre y escalofríos. La FDA de EE.UU. ha concluido estos efectos secundarios son inaceptables. El uso de clenbuterol en animales ha sido prohibido en casi todos los países, incluyendo los EE.UU., Canadá, Taiwán, Hong Kong. Por el contrario, se permite que la ractopamina para ser utilizado en las concentraciones recomendadas en animales productores de alimentos para estimular el crecimiento en algunos países, como Estados Unidos, Canadá, Australia.